وجدت دراسة أولية هذا الأسبوع أن عقارًا وقائيًا للصداع النصفي تمت الموافقة عليه مؤخرًا يسمى أتوجيبانت (يحمل علامة تجارية Qulipta) يساعد حتى أكثر الحالات صعوبة. أظهرت الدراسة أن المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى مروا بأيام أقل بشكل ملحوظ الصداع النصفي أثناء تناوله غير طبيعي من أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتوسيع الاستخدام المقصود للدواء هذا الشهر ، حيث وافقت عليه للبالغين المصابين بالصداع النصفي المزمن.
تم تطوير Atogepant من قبل شركة Abbvie وبيعها تحت الاسم التجاري Qulipta. إنه جزء من فئة جديدة نسبيًا من أدوية الصداع النصفي تسمى مثبطات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP). CGRP هو بروتين يلعب دورًا رئيسيًا في تحفيز واستدامة الصداع النصفي وأنواع الصداع المزمنة الأخرى. تمت الموافقة على حبوب منع الحمل لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2021 للوقاية من الصداع النصفي العرضي ، والذي يُعرف بأنه يعاني من الصداع النصفي أو الصداع الشبيه بالصداع النصفي من أربعة إلى 14 يومًا في المتوسط.
في ال التجارب السريرية واسعة النطاق من الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي الذي حصل على موافقته ، قلل بشكل ملحوظ عدد أيام الصداع النصفي مقارنةً بالدواء الوهمي (حوالي يومين أقل للجرعات الأعلى). هذه الدراسة الجديدة ، التي قدمت هذا الأسبوع في الاجتماع السنوي الخامس والسبعين للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب ، نظرت بشكل خاص في البيانات الخاصة بالأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي الذين فشلوا في الاستجابة للأدوية الأخرى.
شملت الدراسة حوالي 300 شخص يعانون من الصداع النصفي العرضي الذين جربوا فئتين مختلفتين على الأقل من أدوية الصداع النصفي الوقائية. تم إعطاء نصفهم تقريبًا 60 ملليجرام من atogepant يوميًا (أعلى جرعة معتمدة) ، بينما تم إعطاء النصف الآخر علاجًا وهميًا. شهدت كلتا المجموعتين انخفاضًا في أيام الصداع النصفي ، لكن أولئك الذين تناولوا atogepant عانوا من الصداع النصفي أقل من يومين في المتوسط مقارنةً بالدواء الوهمي. كما ظهر أن الدواء آمن وجيد التحمل ، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الإمساك والغثيان ، والتي أثرت على ما يصل إلى 10٪ من المرضى.
هذه النتائج مثيرة ، حيث يمكن أن يكون الصداع النصفي منهكًا ، وقد أدى هذا العلاج إلى تقليل أيام الصداع النصفي للأشخاص الذين جربوا بالفعل ما يصل إلى أربعة أنواع أخرى من الأدوية للوقاية من الصداع النصفي ولم تتحسن أو كانت لديهم آثار جانبية تفوق أي فوائد. ، قالت مؤلفة الدراسة باتريشيا بوزو روزيش ، الباحثة في مستشفى جامعة فال ديبرون في برشلونة ، إسبانيا ، في إفادة صدر عن الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب.
النتائج الجديدة لم يتم نشرها بعد في مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران ، والتي تعد جزءًا مهمًا من العملية العلمية. لكنها تأتي جديدة في أعقاب خبر سار آخر مؤخرًا لصانع الدواء. في وقت سابق من الأسبوع ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) متفق لتوسيع دلالة atogepant على أساس بيانات تجربة المرحلة 3 الإيجابية. تمت الموافقة عليه الآن للوقاية من الصداع النصفي العرضي والمزمن ، والذي يُعرف بأنه الإصابة بالصداع النصفي لمدة 15 يومًا أو أكثر في الشهر. ستتم الموافقة على الدواء كجرعة يومية 60 ملليجرام لمن يتناوله للوقاية من الصداع النصفي المزمن.
لسوء الحظ ، في حين أن atogepant وعقاقير CGRP الأخرى قد غيرت حقًا علاج الصداع النصفي للأفضل ، فقد جاءوا بسعر مرتفع. بدون تأمين ، يمكن أن تكلف atogepant ما يزيد عن 1000 دولار شهريًا ، على الرغم من أن بعض أدوية CGRP الأخرى تكلف أقل. وعلى الأقل بعض المرضى المحتملين لديهم ذكرت صعوبة في تغطية هذه الأدوية.
