إد كارا كان يغطي أحداث الصحة والعلوم في Gizmodo لمدة خمس سنوات ، والتي غالبًا ما تضمنت الغوص بعمق الأهمية المخدرات الموافقات و اختراقات طبية ضخمة. يمكنك إرسال نصائح إليه على ed.cara@gizmodo.com.
القصة الرئيسية:
في يوليو 2021 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على نوفو نورديسك ويجوفى، أول علاج جديد للسمنة منذ ما يقرب من عقد من الزمان. الدواء هو جزء من فئة جديدة نسبيًا من الأدوية تسمى incretins ، والتي تحاكي الهرمونات التي تساعد في تنظيم شهيتنا. أكثر من خبير لديه بشرت ستحدث هذه العقاقير “كمبدلات للعبة” ثورة في مجال علاج السمنة ، حيث يقترب متوسط نتائج فقدان الوزن من النجاح الملحوظ بالجراحة. حتى الآن ، يبدو أنهم ارتقوا إلى مستوى الضجيج ، لكن ليس بدون تعقيدات. تتمتع نوفو نورديسك بالخبرة نقص واسع النطاق من Wegovy و Ozempic (إصدار جرعة أقل من نفس المكون النشط ، على الرغم من الموافقة عليه فقط لمرض السكري من النوع 2) للعام ونصف العام الماضيين. أدى هذا النقص إلى تباطؤ في الوصفات الجديدة والمتكررة ، بما في ذلك للمرضى الذين تناولوا Ozempic لإدارة مرض السكري.
من المفترض أن تختفي مشاكل الإمداد أخيرًا هذا العام. لكن Wegovy سيظل عنصرًا فاخرًا للعديد من الأشخاص الذين يريدون ذلك ، نظرًا لأن العقار غير مشمول حاليًا بواسطة Medicare والعديد من شركات التأمين الخاصة. بدون تأمين ، يمكن أن تكلف ما يزيد عن 1500 دولار شهريًا.
قصة أخرى قادمة في عام 2023 هي ظهور Eli Lilly كمنافس لشركة Novo Nordisk. نتائج المرحلة الثالثة صدر يشير هذا العام إلى أن عقارهم tirzepatide يمكن أن يؤدي إلى فقدان وزن أكبر في المتوسط من wegovy (أكثر من 20 ٪ من خط الأساس لأولئك الذين يتناولون الجرعات الأعلى). تمت الموافقة على الدواء لمرض السكري من النوع 2 في مايو 2022 تحت الاسم التجاري Mounjaro. ومع موافقة إدارة الغذاء والدواء على التعقب السريع لعملية المراجعة النموذجية للدواء في وقت سابق من هذا الخريف ، يمكن أن يحظى tirzepatide بالموافقة كعلاج للسمنة في وقت متأخر من عام 2023.
قد تحصل G / O Media على عمولة
42٪ خصم
تلفزيون هايسنس 58 بوصة الذكي ULED LED 4K
وقت مشاهدة التلفزيون
يحتوي هذا التلفزيون الذكي مقاس 58 بوصة على مرئيات بدقة 4K على شاشة ULED مذهلة تعزز الألوان والتباين والسطوع ، ويحتوي على تلفزيون Fire مدمج للراحة ، ويتضمن أيضًا Alexa.
المرشحون الآخرون الذين لديهم المزايا الخاصة من المتوقع أن يصل أكثر من هذين إلى الجمهور في غضون العقد المقبل. ومع أكثر من 40٪ من البالغين الأمريكيين مُقدَّر من أجل التعايش مع السمنة ، يمكن أن تشهد جميع هذه الأدوية استخدامًا واسع النطاق. في الوقت نفسه ، ليس من الواضح ما إذا كان أي منها سيكون في متناول الجميع حقًا في المستقبل المنظور.
حكمة غير تقليدية:
- قد تقوم شركة الأدوية فوتورا في المملكة المتحدة قريبًا بتعطيل عالم علاج ضعف الانتصاب بفضل الهلام الموضعي الذي لا يستلزم وصفة طبية ، MED3000 – المنتج الأول من نوعه. في بيانات المرحلة الثالثة التجريبية صدر في العام الماضي ، بدا أن الجل يعمل بسرعة تصل إلى عشر دقائق بعد التطبيق ، مع نتائج مماثلة (إذا كانت أقل فعالية بشكل عام) بأقل جرعة من كو ، المكون النشط لسياليس. تخطط Futura لتسويق MED3000 كجهاز طبي وتتوقع قرار إدارة الغذاء والدواء بشأن الموافقة عليها بحلول أوائل عام 2023. مع أدوية الضعف الجنسي مثل الفياجرا الاستمرار في الكسب مليار دولار من المبيعات السنوية ، يبدو أن هناك سوقًا ضخمًا متاحًا لمنتج مماثل يمكن شراؤه بسهولة أثناء التنقل.
ما ننتظره:
- قرار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار بيوجين وإيساي القائم على الأجسام المضادة لمرض الزهايمر ، ليكانيماب. الدواء هو أول علاج مضاد للأميلويد يظهر (إذا كان متواضعا على الأرجح) الاستفادة في إبطاء التدهور المعرفي في أبحاث المرحلة الثالثة. لكن التقارير الأخيرة على الأقل ثلاثة أشخاص قد يؤدي الموت بعد تناول الدواء إلى تعقيد تقييم إدارة الغذاء والدواء. يمكن أن تمثل هزيمته المحتملة أيضًا آخر هزيمة لمؤيدي فرضية أميلويد: النظرية التي تشوه بروتين بيتا في الدماغ هي القوة الدافعة وراء مرض الزهايمر ، وأن استهداف الأميلويد يمكن أن يبطئ أو يعكس تقدمه.
- بدء التجارب السريرية لاختبار زراعة الأعضاء من خنزير إلى إنسان. عدة فرق بحثية في العام الماضي أظهرت يمكن للأعضاء المأخوذة من الخنازير المعدلة وراثيًا البقاء على قيد الحياة في الرحلة الأولية إلى جسم الإنسان دون التسبب في رفض حاد. لكن المتبرع الحي الأول الذي تلقى قلب خنزير معدل في يناير الماضي توفي بعد عدة أشهر ، على الأقل جزئيًا بسبب عدوى مخبأة في العضو لم يكتشفها الباحثون. الصيف الماضي ، ادارة الاغذية والعقاقير أشار أنه سيسمح قريبًا بإجراء تجارب سريرية على هذه التقنية ، على الرغم من عدم تحديد جدول زمني واضح حتى الآن.
- أفضل تحديد النسل للذكور. بعد العديد من التوقفات الخاطئة ، يبدو أن فرق ومنظمات بحثية مختلفة على وشك جعل وسائل منع الحمل الذكورية الآمنة وطويلة الأمد وغير الجراحية حقيقة واقعة. تحديد النسل للذكور المواد الهلاميةو حبوب الدواءو يزرع بنشاط أو سيتم اختبارها قريبًا على البشر. نتوقع أن ترى الكثير من الأخبار على هذه الجبهة خلال العام المقبل.
الناس لمتابعة:
- مارك كوبان: قدم رجل الأعمال وقاضي برنامج الواقع أ دفقة ضخمة في صناعة الرعاية الصحية العام الماضي مع الإطلاق العام لشركته Cost Plus Drugs ، وهي خدمة مباشرة إلى المستهلك توفر الأدوية الجنيسة التي تستلزم وصفة طبية بأسعار قائمة أقل بكثير من المعتاد. تم بيع هذه الأدوية في البداية دون إمكانية التغطية التأمينية. لكن في ديسمبر ، الشركة أعلن شراكة مع EmsanaRx ، مدير مزايا الصيدلة ، كجزء من هدفها الجديد للوصول إلى الأشخاص المشمولين بخطط صاحب العمل.
- هيو أوشينكلوس: كان مسؤول الصحة العامة الذي شغل منصبًا طويلاً مكشوف في الشهر الماضي ، شغل منصب المدير بالنيابة للمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، ليحل محل المعروف أنتوني فوسي. تبحث المعاهد الوطنية للصحة على نطاق واسع عن بديل دائم ، لكن يمكن أن يضع Auchincloss جدول أعمال لواحد من أكبر ممولي الحكومة للبحوث الطبية الحيوية لبعض الوقت.
- إيلون ماسك: إن بانتظام كان للملياردير العديد من الفطائر على مر السنين ، بما في ذلك كأحد مؤسسي شركة التكنولوجيا Neuralink. وعد ماسك بأن Neurolink ستوفر غرسات في الدماغ وتقنيات أخرى يمكن أن تحدث ثورة في مجال علم الأعصاب ، على الرغم من أن هذه الوعود لم تأتي مع أي بيانات حقيقية لدعمها. يقال إن شركة Neuralink تخطط لإجراء تجارب بشرية هذا العام ، على الرغم من أنه يبقى أن نرى ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء ستوافق عليها وما إذا كان Musk والشركة سيفعلون ذلك. نجا ادعاءات انتهاكات متكررة لرعاية الحيوان من تجاربها السابقة.
الشركات التي يجب مشاهدتها:
- تستعد شركة Pfizer لمواصلة البناء على نجاحاتها الأخيرة مع إدارة الغذاء والدواء المقرر لاتخاذ قرار بشأن الموافقة على لقاح RSV لكبار السن بحلول مايو 2023. وقد يظهر لأول مرة حتى 10 منتجات جديدة هذا العام أيضًا.
- استطاع إيلي ليلي أن يحكم قبضته على مجال طب السمنة لسنوات قادمة. ليس فقط من المتوقع أن تحصل على الموافقة هذا العام على tirzepatide ، ولكنها على وشك ذلك إطلاق تجارب سريرية كبيرة لمرشح آخر يمكن أن تكون أكثر فاعلية ، إلى جانب العلاج القائم على حبوب منع الحمل الذي يسهل على المرضى تحمله (عادةً ما يتم تسليم أدوية السمنة الأحدث هذه عن طريق الحقن الأسبوعي).
- اركوتيس العلاج الحيوي يحرز هدف تمت الموافقة على أول دواء لها في وقت سابق من الصيف الماضي بكريم موضعي جديد وخالي من الستيرويد لعلاج الصدفية اللويحية. وفي أواخر العام الماضي ، أظهرت نتائج المرحلة الثالثة أن الكريم قادر على ذلك تكون فعالة أيضًا بالنسبة لأولئك الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي ، يمهد الطريق لموافقة موسعة في عام 2023. تبدو الشركة – التي تأسست في عام 2016 – جاهزة الآن للظهور كلاعب رئيسي في علاج الأكزيما ، وهي حالة يمكن أن تؤثر على ما يصل إلى 10٪ من الأمريكيين.
رهان طويل المدى:
يمكن أن يكون مستقبل الأدوية المخدرة المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير هنا عاجلاً وليس آجلاً. التجارب السريرية في السنوات الأخيرة لها واصل العثور عليها يمكن أن يوفر العلاج بالكلام المقترن بالعقاقير المخدرة مثل psilocybin و MDMA راحة كبيرة للصحة العقلية ، حتى في المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى. الصيف الماضي ، التقاطع مكشوف تشير وثائق حكومية إلى أن إدارة بايدن تتوقع وصول الموافقات على هذه العلاجات في غضون العامين المقبلين. من المحتمل أن تكون الأول في القائمة؟ العلاج بمساعدة MDMA للأشخاص الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
اكتشاف المزيد من إشراق التقنية
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
